Dabigatrán® recibe la
recomendación definitiva del NICE para prevenir el ictus por fibrilación
auricular1
. La Fibrilación Auricular afecta aproximadamente a
un 1% de la población mundial
. El
anticoagulante oral de Boehringer Ingelheim (dabigatrán etexilato 150 mg)
reduce el riesgo relativo de ictus y embolia sistémica un 35% y el de
hemorragias intracraneales un 59%, respecto al tratamiento de referencia bien
controlado.9,10
Ingelheim, Alemania, 29 de marzo de 2012 – El 15 de marzo,
el National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) ha publicado su
recomendación definitiva aconsejando en el Reino Unido el uso del
anticoagulante oral, Dabigatrán etexilato, como opción coste-efectiva1
para la prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con
fibrilación auricular (FA) no valvular y uno o más factores de riesgo*.
Esta decisión implica que el Servicio
Nacional de Salud (NHS por sus siglas en inglés) del Reino Unido debe poner Dabigatrán
a disposición de los pacientes si los médicos consideran que está clínicamente
indicado.
El profesor Gregory Lip, cardiólogo
consultor y profesor de medicina cardiovascular del Centro de Ciencias
Cardiovasculares de la Universidad de
Birmingham, Birmingham, Reino Unido, comentó: “esta novedad representa
un avance decisivo en el tratamiento de las enfermedades tromboembólicas. Según
estimaciones del NICE, sólo la mitad de los pacientes candidatos a recibir
warfarina acaban siendo tratados debido a las diversas limitaciones del
tratamiento de referencia como la necesidad de un seguimiento de los índices
coagulación y la existencia de numerosas interacciones con otros medicamentos y
también con alimentos. Como consecuencia de ello, muchos pacientes con FA no
están bajo tratamiento anticoagulante y presentan un alto riesgo alto de sufrir
un ictus. Dabigatrán etexilato permitirá disminuir de manera significativa el
riesgo de ictus en pacientes con FA que cumplen las condiciones para recibir un
tratamiento anticoagulante.”
La FA afecta aproximadamente a un 1% de la
población mundial. Sólo en el Reino Unido hay diagnosticadas alrededor de 1,2
millones de personas4 de las que el 77% puede recibir un tratamiento
anticoagulante.5 La FA multiplica aproximadamente por cinco el
riesgo de sufrir un ictus.3,6
Además, el ictus por FA tiende a ser más grave y se asocia a una mayor
probabilidad de muerte (20%) y discapacidad (60%).7
En la actualidad, Dabigatrán es el único
anticoagulante oral de nueva generación recomendado en el Reino Unido para la
prevención del ictus por FA, siendo el primer tratamiento alternativo al
tratamiento de referencia actual con warfarina. Se trata de un hito histórico,
dado que la administración de Dabigatrán® a una dosis de 150 mg dos veces al
día podría prevenir 470 ictus adicionales por cada 100.000 pacientes al año en
comparación con el tratamiento de referencia (35% reducción de ictus y embolia
sistémica frente al tratamiento de referencia bien controlado).8-11
La recomendación definitiva del NICE para
el uso de Dabigatrán en prevención del
ictus en pacientes con FA se basa en los resultados pioneros del estudio
RE-LY®, uno de los estudios de mayor envergadura realizados sobre FA. Incluyó a
más de 18.000 pacientes.9,10,12
Dabigatrán en dosis de 150 mg dos veces al
día, es el único anticoagulante oral innovador que ha demostrado ser superior al
tratamiento de referencia bien controlado para prevenir el ictus isquémico y el
ictus hemorrágico en pacientes con fibrilación auricular no valvular.9,10
Reduce el riesgo relativo de ictus y embolia sistémica un 35%, y de hemorragias
intracraneales un 59%, respecto al tratamiento de referencia bien controlado.9,10 A diferencia de
warfarina, esta nueva terapia no precisa controles de la coagulación ni ajustes
de dosis, ni requiere restricciones dietéticas. La dosis dabigatrán etexilato
110mg dos veces al dia mostró no inferioridad a warfarina bien controlada. 9,10
~FIN~
Boehringer
Ingelheim “Aportar valor a través de la innovación”
El grupo Boehringer Ingelheim figura entre
las 20 compañías farmacéuticas mayores del mundo. Con sede en Ingelheim,
Alemania, trabaja globalmente con 145 afiliadas y cuenta con más de 42.000
colaboradores. Desde su fundación en 1885, la compañía de propiedad
familiar se ha comprometido con la investigación, el desarrollo, la producción
y la comercialización de nuevos productos de alto valor terapéutico para la
medicina humana y animal.
Un elemento central de la cultura
corporativa de Boehringer Ingelheim es el compromiso de actuación socialmente
responsable. Por ello, la compañía participa en proyectos sociales y cuida de
sus colaboradores/as y familias, ofreciendo oportunidades iguales a todos. El
respeto, la igualdad de oportunidades y la conciliación entre la vida laboral y
la familiar constituyen la base de la cooperación mutua. Así como, la
protección del medio ambiente y la sostenibilidad que están siempre presentes
en cualquier actividad de Boehringer Ingelheim.
Más información sobre la compañía en: www.sudamerica.boehringer-ingelheim.com
Notas
* Ictus
previo, accidente isquémico transitorio o embolia sistémica; fracción de
eyección del ventrículo izquierdo < 40%; insuficiencia cardíaca sintomática,
clase ≥ 2 según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA); edad
≥ 75 años; edad ≥ 65 años asociada a uno de los siguientes:
diabetes mellitus, arteriopatía coronaria o hipertensión.
Referencias
1. NICE final guidance, available at
[insert web address] Accessed March 2012.
2. Pradaxa®, Summary of Product
Characteristics, 2011. Europe .
3.
Lloyd-Jones DM,
Wang TJ, Leip EP, et al. Lifetime risk for development of atrial
fibrillation: the Framingham Heart Study. Circulation
2004; 110:1042-6.
4. Atrial Fibrillation Association. February 2011. Available at http:// http://www.atrialfibrillation.org.uk/
Accessed March 2012.
5. NICE Assumptions used in estimating a
population benchmark http://www.nice.org.uk/usingguidance/commissioningguides/anticoagulationtherapyservice/popbench.jsp / Accessed March 2012.
6. Fuster V, Rydn LE, Cannom DS, et al.
ACC/AHA/ESC 2006
Guidelines for the Management of Patients with Atrial Fibrillation – executive
summary. Circulation 2006;
114:700-52.
7. Lin HJ, Wolf PA, Kelly-Hayes M, et al. Stroke severity in atrial
fibrillation: the Framingham
8. Atrial
fibrillation investigators. Risk factors for
stroke and efficacy of antithrombotic therapy in atrial fibrillation. Ann Intern Med 1994; 154: 1449-57.
9. Connolly SJ, et al. Dabigatran versus Warfarin in Patients with Atrial
Fibrillation. N Engl J Med 2009; 361:1139-51.
10.
Connolly SJ, et
al. Newly identified events in the RE-LY® trial. N Engl J Med
2010;363(19): 1875-6.
11.
Hart RG, et
al. Meta-analysis: antithrombotic therapy to prevent stroke in patients who
have non-valvular atrial fibrillation. Ann Intern Med 2007 146:857-867.
12.
FDA Advisory Committee Briefing Document, September 2010,http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/CardiovascularandRenalDrugsAdvisory
Committee/UCM226009.pdf.
13.
Datos
presentados por el Dr. José Carlos del Castillo en la primera reunión conjunta
SEMFYC-SEC, con fecha 1 de diciembre de 2011
Fuente: Contacto 20/20
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