La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha recomendado suspender la autorización comercial del antidiabético de GSK 'Avandia' (rosiglitazone), que podría estar fuera del mercado europeo en los próximos meses, según ha informado la EMA. La suspensión se mantendrá, a menos que GSK pueda facilitar a esta agencia datos convincentes que identifiquen a un grupo de pacientes en el que los beneficios de este fármaco superen a sus riesgos.

La actual revisión de rosiglitazone realizada por el Comité de Productos Médicos para Uso Humano (CHMP) de la EMA comenzó el pasado 9 de julio, a partir de la aparición de nuevos estudios que cuestionaban la seguridad cardiovascular de este fármaco.Desde su primera autorización, se sabe que rosiglitazone está asociado con problemas de retención de líquidos y con un aumento del riesgo de sufrir un fallo cardíaco. Su seguridad cardiovascular ha sido siempre vigilada y revisada de cerca por las autoridades del medicamento de todo el mundo.
Por este motivo, el uso de rosiglitazone fue restringido a tratamiento de segunda linea y contraindicado en pacientes con fallo cardíaco o con un historial de fallos cardíacos cuando fue aprobado por primera vez para su comercialización en el mercado como 'Avandia' en el año 2000.
Fuente www.europa.press.es
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