Pfizer Inc anunció que un ensayo clínico fase III con la molécula sunitinib, ha sido detenido poco después de que el medicamento mostró un beneficio significativo en pacientes con tumores de células de los islotes pancreáticos, también conocidos como tumores neuroendocrinos pancreáticos.
Un Comité de Seguimiento de Datos (DMC) por sus siglas en inglés, recomendó detener el estudio clínico después de concluir que sunitinib demostró una mayor sobrevida libre de progresión comparado con el grupo placebo, junto a las mejores medidas de apoyo, en pacientes con tumores de células de los islotes pancreáticos.“Estamos complacidos con estos resultados que mostraron que sunitinib proporcionó un beneficio para los pacientes con tumores de células de los islotes pancreáticos bien diferenciados, un extraño tipo de cáncer con opciones de tratamiento limitadas”, comenta el Dr. Mace Rothenberg, vicepresidente senior de Desarrollo Clínico y Asuntos Médicos para la Unidad de Negocios de Pfizer Oncología. “Los datos de este estudio y del recientemente reportado en fase II contribuyen al creciente conjunto de evidencias que señalan la actividad de esta molécula de Pfizer en pacientes con tumores de células de los islotes pancreáticos”.
Sunitinib está aprobado actualmente tanto para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado (RCC) por sus siglas en inglés, como para los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) por sus siglas en inglés, en este último caso como segunda línea de tratamiento, basado en los datos de eficacia y seguridad arrojados por estudios clínicos aleatorizados de fase III. Sunitinib ha jugado un papel importante en la actualización del tratamiento de estos dos tipos de cánceres difíciles de tratar. Hasta el momento, más de 38.000 pacientes a escala mundial han sido tratados con esta molécula de Pfizer en ensayos clínicos.
Pfizer ha notificado a los investigadores involucrados en el ensayo clínico y a las agencias regulatorias sobre las recomendaciones del DMC que todos los pacientes implicados en el ensayo clínico tendrán la opción de continuar el tratamiento con sunitinib; y aquellos que estaban en el grupo placebo, podrán ser cambiados a sunitinib. Los datos completos del estudio están siendo analizados y se presentarán más detalles en próximas reuniones científicas.La fase III del estudio con sunitinib en pacientes con tumores de células de los islotes pancreáticos avanzados, fue iniciada basada en los resultados del ensayo clínico fase II, publicado en el Journal of Clinical Oncology (julio de 2008)...
Para Mayor informacion sobre el estudio clínico, visite http://www.comunidadbiomedica.com/prensa/sunitinib informacion estudio.doc
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